유전독성시험 - 소핵시험

개요

시험물질을 투여한 설치류의 골수세포를 확보하여 검체를 제작한 후 세포에서 유발되는 염색체의 손상을 검출하는데 사용되는 시험방법이다. 소핵의 발현 정도와 빈도를 측정하여 평가의 대상이 되는 시험물질의 유전독성 유발 능 및 그 범위를 평가하는 시험이다.

시험순서

  • 실험동물 및 시험진행

    1. 설치류(암컷 또는 수컷)
    2. 용량설정시험(예비시험)
    3. 1군 당 5마리, 3단계 용량설정
    4. 1일 1회 2회 연속 투여
  • 최고용량 설정

    1. 비독성물질: 2000 mg/kg/B.W.
    2. 독성물질: 최대내성용량 관찰 농도
  • 골수 검체 제작

    1. 최종 투여 후 24시간 이내 골수검체 채취 및 도말 검체 제작
    2. 검체 염색 후 개체마다 4000개의 다염성 적혈구 분석 소핵유발빈도 평가
  • 결과 해석

    소핵을 가진 다염성적혈구의 수가 통계학적으로 용량의존적으로 증가하는 경우 양성으로 판정한다.
    1개 이상의 용량 단계에서 재현성있게 양성반응을 나타낸 경우 양성으로 판정한다.