특수독성시험 - 생식 및 발달(발생)독성스크리닝 시험

개요

독성정보가 없는 화학물질일 경우 생식 및 발달독성 시험을 위하여 수행하는 초기 스크리닝 시험으로서, 용량설정과 초기 위험평가를 하기 위하여 수행하는 시험이다.

시험항목

  • 생식 및 발달(발생)독성 스크리닝 시험 Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test
    Guidelines
    • OECD Guideline 421(Reproduction/Developmental Toxicity Screening Test)
    • 국립환경과학원 고시 화학물질의 시험방법에 관한 규정; 제5장 건강영향 시험분야, 제16항 생식 및 발달(발생)독성 스크리닝 시험

시험순서

  • 부형제 선정

  • 조제물분석 조건 확립

  • DRF(Dose Rate Finding) 시험실시
    (2주 이상)

  • 본시험 실시
    (12주)

  • 임상병리 채혈 및
    갑상선 호르몬 측정

  • 부검 및 조직병리 검체 제작

  • 조직병리학적 검사

  • 독성병리 REVIEW

  • 최종보고서 작성